产品名称(中文)	血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液
产品名称(英文)	SP9
结构及组成/主要组成成分	本产品含缓冲液(MOPS)，无机盐，表面活性剂(2,5,8,11-四甲基-6-十二碳炔-5,8-二醇乙氧基化物)，防腐剂(2-甲基-2H-异噻唑-3-酮)和气体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途	该产品用于ABL9血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)和红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。
型号规格	产品编号：944-506定标液 1：440 mL ×2；定标液 2：220 mL。
产品储存条件及有效期	2～25℃保存，有效期155天。
注册证编号	国械注进20242400491
注册人名称(中文)	雷度米特医疗设备有限公司
注册人名称(英文)	Radiometer Medical ApS
注册人住所	Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
生产地址	1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA; ul. Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland
代理人名称	雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2024-09-12
有效期至	2029-09-11
变更情况	2025-06-03 1.生产地址变更，由“1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA”变更为“1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA; ul. Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland”。2.请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。

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血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液SP9

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血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液SP9:

扩展信息

耗材中标(12)

雷度米特医疗设备（上海）有限公司代理的血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液SP9（注册证编号：国械注进20242400491 ，型号：产品编号：944-506定标液 1：440 mL ×2；定标液 2：220 mL。），该产品用于ABL9血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、钙离子浓度(cCa2+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)和红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。属于Ⅱ类医疗器械，有效期至2029-09-11。产品结构包括本产品含缓冲液(MOPS)，无机盐，表面活性剂(2,5,8,11-四甲基-6-十二碳炔-5,8-二醇乙氧基化物)，防腐剂(2-甲基-2H-异噻唑-3-酮)和气体。(具体内容详见产品说明书)

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血气、电解质、代谢物、红细胞压积定标液SP9

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