| 产品名称(中文) | 绝对计数管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Trucount Absolute Count Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有冻干荧光微球的颗粒，供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血液中白细胞的绝对计数。 |
| 型号规格 | 25支/袋，2袋/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃保存，密封包装24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400403 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪生物科学 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2030-09-02 |
| 变更情况 | 2024-05-08 注册人住所由:2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA; 注册人住所变更为:155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
产品注册趋势绝对计数管BD Trucount Absolute Count Tubes:
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