| 产品名称(中文) | 万古霉素药敏纸片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BBL™ Sensi-Disc™ Vancomycin-30μg |
| 结构及组成/主要组成成分 | 万古霉素30μg/片。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外万古霉素敏感性检测。 |
| 型号规格 | 1 X 50片/管，10 X 50片/管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品保存在-20℃到8℃温度下，长期存放推荐冷冻保存放在-20℃，有效期：60个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404138 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA |
| 生产地址 | Vicks Drive, Lot 6 Cayey, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2030-08-18 |
产品注册趋势万古霉素药敏纸片BBL™ Sensi-Disc™ Vancomycin-30μg:
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