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产品名称(中文) 自动电脑验光仪
产品名称(英文) Auto Ref/Keratometer
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、可移工作台和头托构成;主机由光学系统、CCD成像系统和显示器构成。
适用范围/预期用途 该产品主要用于测量受检查者屈光度和角膜曲率。
型号规格 HRK-7000A
注册证编号 国械注进20152162772
注册人名称(中文) 湖碧驰有限公司
注册人名称(英文) Huvitz Co., Ltd.
注册人住所 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址 (1floor and some part 3floor and 4floor)38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si,Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称 上海湖碧驰精密仪器有限公司
代理人住所 上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、 2层201室、202室、203 室、204室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-08-28
有效期至 2030-08-27
变更情况 2018-12-17 “注册人名称:Huvitz Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:Huvitz Co., Ltd. (湖碧驰有限公司)”。 2019-12-02 “注册人住所:298-29,Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea;代理人住所:上海市奉贤区肖南路450弄58号2号楼”变更为“注册人住所:38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;代理人住所:上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。 2021-03-01 生产地址由16-17,LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do变更为38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea。 2024-11-08 代理人住所由上海市奉贤区人杰路150号1号楼 ;变更为:上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室 2025-06-26 产品结构组成变更,结构组成由“该产品由主机、可移工作台和头托构成;主机由光学系统、CCD成像系统和监视器构成。”改为“该产品由主机、可移工作台和头托构成;主机由光学系统、CCD成像系统和显示器构成。”生产地址变更,生产地址由“38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变为“(1floor and some part 3floor and 4floor)38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。产品技术要求变更,详见变更对比表。
数据更新时间:2025-09-04

自动电脑验光仪Auto Ref/Keratometer:

扩展信息

上海湖碧驰精密仪器有限公司代理的自动电脑验光仪Auto Ref/Keratometer(注册证编号:国械注进20152162772 ,型号:HRK-7000A), 该产品主要用于测量受检查者屈光度和角膜曲率。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-08-27。 产品结构包括该产品由主机、可移工作台和头托构成;主机由光学系统、CCD成像系统和显示器构成。
上海湖碧驰精密仪器有限公司
其他代理产品
国械注进20253170359
批准日期:2025-08-22
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国械注进20253170187
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国械注进20172162419
批准日期:2022-12-05
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国械注进20172166263
批准日期:2022-01-18
该产品用于测量受检查者屈光度和角膜曲率,在医疗机构使用。
自动电脑验光仪Auto Ref/Keratometer
其他生产厂家
国械注进20212160447
批准日期:2024-05-09
国械注进20242160123
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