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产品名称(中文) 愈合基台
产品名称(英文) Healing abutment
结构及组成/主要组成成分 产品仅包括愈合基台,由符合GB/T 13810-2017中规定的纯钛TA4G材料制成,表面未经过任何其它处理,产品经伽马射线辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于植入种植体后上部结构安装之前对种植体的保护及牙龈软组织成型。
型号规格 见产品型号规格附页。
注册证编号 国械注进20253170175
注册人名称(中文) 奥斯比斯种植体有限公司
注册人名称(英文) Ossvis Co., Ltd.
注册人住所 B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址 B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称 上海湖碧驰精密仪器有限公司
代理人住所 上海市奉贤区人杰路150号1号楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-04-09
有效期至 2030-04-08
数据更新时间:2025-09-04

愈合基台Healing abutment:

扩展信息

上海湖碧驰精密仪器有限公司代理的愈合基台Healing abutment(注册证编号:国械注进20253170175 ,型号:见产品型号规格附页。), 该产品适用于植入种植体后上部结构安装之前对种植体的保护及牙龈软组织成型。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-04-08。 产品结构包括产品仅包括愈合基台,由符合GB/T 13810-2017中规定的纯钛TA4G材料制成,表面未经过任何其它处理,产品经伽马射线辐照灭菌,有效期为5年。
上海湖碧驰精密仪器有限公司
其他代理产品
国械注进20152162772
批准日期:2025-08-28
该产品主要用于测量受检查者屈光度和角膜曲率。
国械注进20253170359
批准日期:2025-08-22
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体。
国械注进20253170187
批准日期:2025-04-23
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国械注进20172162419
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该产品用于测量受检查者屈光度和角膜曲率,在医疗机构使用。
愈合基台Healing abutment
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国食药监械(进)字2009第3630887号
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发布