| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas pro c 703 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由cobas c 703分析模块、cobas ISE neo分析模块(cobas ISE neo 900分析模块或cobas ISE neo 1800分析模块)、样本供应单元、样本缓冲单元、控制单元和软件(发布版本03)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定量检测，包括临床生化和电解质项目的检测。 |
| 型号规格 | 产品型号：cobas pro c 703；产品规格：见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252220378 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504 Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-08-20 |
| 有效期至 | 2030-08-19 |
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