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产品名称(中文) 牙科桩核粘接修复树脂
产品名称(英文) Bonded Post/Restorative Resin
结构及组成/主要组成成分 粘接修复树脂的基础剂:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、丁基羟基甲苯、过氧化二苯甲酰、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃、颜料;催化剂:二羟乙基-对甲基苯胺、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮、2,4,6-三甲基苯甲酰基、甲基丙烯酸二甲氨乙酯、樟脑醌、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃。粘接修复树脂有A2,A3.5和TRANSLUCENT共3个色号。粘接处理剂A和粘接处理剂B由乙醇和丙酮制成。酸蚀剂含35%磷酸。
适用范围/预期用途 该产品适用于牙科烤瓷冠,不透明贴面及桩核材料的粘接修复。
注册证编号 国械注进20153170484
注册人名称(中文) 美国皓齿制品有限公司
注册人名称(英文) Ultradent Products,Inc.
注册人住所 505 West 10200 South,Utah 84095, South Jordan, USA
生产地址 505 West 10200 South,Utah 84095, South Jordan, USA
代理人名称 广州市皓齿登医疗器械有限公司
代理人住所 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-04-07
有效期至 2029-10-07
数据更新时间:2025-09-15

牙科桩核粘接修复树脂Bonded Post/Restorative Resin:

扩展信息

广州市皓齿登医疗器械有限公司代理的牙科桩核粘接修复树脂Bonded Post/Restorative Resin(注册证编号:国械注进20153170484 ), 该产品适用于牙科烤瓷冠,不透明贴面及桩核材料的粘接修复。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2029-10-07。 产品结构包括粘接修复树脂的基础剂:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、丁基羟基甲苯、过氧化二苯甲酰、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃、颜料;催化剂:二羟乙基-对甲基苯胺、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮、2,4,6-三甲基苯甲酰基、甲基丙烯酸二甲氨乙酯、樟脑醌、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃。粘接修复树脂有A2,A3.5和TRANSLUCENT共3个色号。粘接处理剂A和粘接处理剂B由乙醇和丙酮制成。酸蚀剂含35%磷酸。
广州市皓齿登医疗器械有限公司
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牙科桩核粘接修复树脂Bonded Post/Restorative Resin
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