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产品名称(英文) LED光固化机Ultraviolet Activator for Polymerization
结构及组成/主要组成成分 产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件2个(Pointcure镜头、Translume镜头)。
适用范围/预期用途 本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。
型号规格 UL-10
注册证编号 国械注进20172176258
注册人名称(中文) 美国皓齿制品有限公司
注册人名称(英文) Ultradent Products Inc.
注册人住所 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
生产地址 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
代理人名称 广州市皓齿登医疗器械有限公司
代理人住所 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20172556258。
批准日期 2022-08-25
有效期至 2027-08-24
变更情况 2022-06-21 见变更对比表。 2023-02-03 注册人住所由505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA ;变更为:505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
数据更新时间:2025-09-15

LED光固化机Ultraviolet Activator for Polymerization:

扩展信息

广州市皓齿登医疗器械有限公司代理的LED光固化机Ultraviolet Activator for Polymerization(注册证编号:国械注进20172176258 ,型号:UL-10), 本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2027-08-24。 产品结构包括产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件2个(Pointcure镜头、Translume镜头)。
广州市皓齿登医疗器械有限公司
其他代理产品
国械注进20152173536
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本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。
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批准日期:2025-03-14
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国械注进20253170033
批准日期:2025-01-20
该产品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿漂白。
国械注进20243170431
批准日期:2024-08-14
用于根管治疗中的根管临时充填材料。
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批准日期:2024-04-07
该产品适用于牙科烤瓷冠,不透明贴面及桩核材料的粘接修复。
LED光固化机Ultraviolet Activator for Polymerization
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国械注进20152171359
批准日期:2022-10-24
发布