| 产品名称(中文) | 牙齿漂白贴 |
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| 产品名称(英文) | Opalescence Go Tooth Whitening |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外塑料托盘、内薄膜牙贴以及附在牙贴中间的漂白凝胶组成。其中，漂白凝胶由甘油、蒸馏水、过氧化氢、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、氢氧化钾、二氧化硅、磷酸二钾、木糖醇、硝酸钾、柠檬酸、氟化钠、三氯蔗糖、乙二胺四乙酸、月桂基硫酸钠、西瓜香料或薄荷油组成。有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿漂白。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170033 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
| 注册人住所 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
产品注册趋势牙齿漂白贴Opalescence Go Tooth Whitening:
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