*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 心脏节律管理设备程控仪
产品名称(英文) Programmers for Cardiac Implantable Devices and their external components
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、程控头及附件组成,具体信息见附页。
适用范围/预期用途 该产品用于在植入或随访期间与适配的植入式心脏起搏器或除颤器进行通信,并在起搏器和除颤器植入过程中对起搏电极系统进行分析。
型号规格 Renamic Neo
注册证编号 国械注进20242120198
注册人名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
注册人名称(英文) BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所 Woermannkehre 1,12359 Berlin,GERMANY
生产地址 Woermannkehre 1,12359 Berlin,GERMANY
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-04-17
有效期至 2029-04-16
数据更新时间:2025-09-04

心脏节律管理设备程控仪Programmers for Cardiac Implantable Devices and their external components:

扩展信息

百多力(北京)医疗器械有限公司代理的心脏节律管理设备程控仪Programmers for Cardiac Implantable Devices and their external components(注册证编号:国械注进20242120198 ,型号:Renamic Neo), 该产品用于在植入或随访期间与适配的植入式心脏起搏器或除颤器进行通信,并在起搏器和除颤器植入过程中对起搏电极系统进行分析。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2029-04-16。 产品结构包括该产品由主机、程控头及附件组成,具体信息见附页。
百多力(北京)医疗器械有限公司
其他代理产品
国械注进20253030399
批准日期:2025-09-01
该产品适用于在进入冠状动脉和/或外周血管系统过程中支撑导丝,可以更换导丝,并提供输送诊断造影剂的导管。
国械注进20153033337
批准日期:2024-12-16
该产品适用于扩张肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位,以及用于治疗自身或人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
国械注进20193130494
批准日期:2024-08-20
该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25 mm至4.0 mm)内分散的原发性狭窄病变和支架内再狭窄病变(长度≤36mm)而引发缺血性心脏疾病症状的患者。
国械注进20153030103
批准日期:2024-04-24
该产品适用于冠状窦造影,其设计的目的就是为了将对比剂灌注进冠脉系统以实现静脉造影。
国械注进20153120440
批准日期:2024-03-26
电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房(J型)。该电极导线与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用,构成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。
心脏节律管理设备程控仪Programmers for Cardiac Implantable Devices and their external components
其他生产厂家
国械注进20152123885
批准日期:2024-08-05
国械注进20242120207
批准日期:2024-04-26
国械注进20222120585
批准日期:2022-12-09
国械注进20182122213
批准日期:2022-11-10
国械注进20172126940
批准日期:2021-12-07
发布