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产品名称(中文) 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由插入部、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成,插入部包括头端部/弯曲部和软性部。
适用范围/预期用途 该产品与视频处理器VP-3500HD/VP-4450HD及光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供上消化道(不包括十二指肠)的图像供观察、诊断和治疗用。
型号规格 EG-601WR
注册证编号 国械注进20163223288
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社)
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址 茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区银城中路68号2801室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2016-12-18
有效期至 2021-12-17
数据更新时间:2025-10-02

电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡:

扩展信息

富士胶片(中国)投资有限公司代理的电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡(注册证编号:国械注进20163223288 ,型号:EG-601WR), 该产品与视频处理器VP-3500HD/VP-4450HD及光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供上消化道(不包括十二指肠)的图像供观察、诊断和治疗用。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2021-12-17。 产品结构包括该产品主要由插入部、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成,插入部包括头端部/弯曲部和软性部。
富士胶片(中国)投资有限公司
其他代理产品
国械注进20162061040
批准日期:2025-09-25
本产品与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来观察消化道壁时辅助临床操作。除此之外,请勿做他用。
国械注进20252060333
批准日期:2025-08-06
本产品在医疗机构中,与本公司生产的电子图像处理器(型号:VP-7000)及医用内窥镜用冷光源(型号:BL-7000)、电子图像处理器(型号:VP-3500HD)及内窥镜光源装置(型号:XL-4450)或仅与电子内窥镜处理器(型号:EP-6000)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供十二指肠部位的观察、诊断和治疗。
国食药监械(进)字2012第3222134号
批准日期:2021-03-26
本产品于医疗设施内在医师的管理下,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。
国械注进20162062424
批准日期:2020-09-21
为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD,VP-3500HD组合使用。配合600系列内窥镜、500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。
国械注进20163223289
批准日期:2016-12-18
该产品与视频处理器VP-3500HD/VP-4450HD及光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供下消化道(包括直肠、S字结肠、大肠、回盲部)的图像供观察、诊断和治疗用。
电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
其他生产厂家
国械注进20163063063
批准日期:2025-07-23
国械注进20183060307
批准日期:2025-03-05
国食药监械(进)字2013第3220402号
批准日期:2024-10-31
国械注进20183062274
批准日期:2022-11-24
国械注进20172065005
批准日期:2022-10-18
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