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产品名称(中文) 内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
结构及组成/主要组成成分 本产品是带送气送水功能的外部电源式内窥镜光源装置。性能指标见产品技术要求。
适用范围/预期用途 为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD,VP-3500HD组合使用。配合600系列内窥镜、500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。
型号规格 XL-4450
注册证编号 国械注进20162062424
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
注册人住所 東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址 栃木县佐野市小中町700番地
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20162222424
批准日期 2020-09-21
有效期至 2025-09-20
变更情况 2017-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2017-08-30 产品适用范围由"为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD组合使用。配合500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。" 变更为:"为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。 与电子图像处理器VP-4450HD, VP-3500HD组合使用。配合600系列内窥镜、500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。" 生产地址由"埼玉县羽生市大沼2丁目45番地; 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3" 变更为:"岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3" 2020-11-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2023-03-23 生产地址由:岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3变更为岩手县花卷市北汤囗第2地割1番地3,栃木县佐野市小中町700番地。 2023-09-18 生产地址由"岩手县花卷市北汤囗第2地割1番地3;栃木县佐野市小中町700番地"变更为"栃木县佐野市小中町700番地"。
数据更新时间:2025-10-02

内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置:

扩展信息

富士胶片(中国)投资有限公司代理的内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置(注册证编号:国械注进20162062424 ,型号:XL-4450), 为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD,VP-3500HD组合使用。配合600系列内窥镜、500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2025-09-20。 产品结构包括本产品是带送气送水功能的外部电源式内窥镜光源装置。性能指标见产品技术要求。
富士胶片(中国)投资有限公司
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国械注进20162061040
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国械注进20163223289
批准日期:2016-12-18
该产品与视频处理器VP-3500HD/VP-4450HD及光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供下消化道(包括直肠、S字结肠、大肠、回盲部)的图像供观察、诊断和治疗用。
内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
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