| 产品名称(中文) | 双极高频超声双输出手术设备超音波バイポーラ手術装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极高频超声双输出手术设备(USG-410)、脚踏开关(MAJ-1869、MAJ-1870)、脚踏开关连接头(MAJ-2412)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司THUNDERBEAT双极高频超声双输出手术器械(型号：TB-0920OE、TB-0009OF)、一次性使用双极高频超声双输出手术器械(型号：TB-0520FCS、TB-0535FCS、TB-0545FCS)以及THUNDERBEAT换能器(型号：TD-TB400)配合使用，通过同时输出超声波和高频电，对软组织进行凝闭同时切开、对血管和组织束进行闭合同时切开；或通过仅输出高频电，对软组织进行凝闭、对血管和组织束进行闭合；可闭合或凝闭同时切开最大直径7mm的血管、组织束。产品与本公司SONICBEAT超声刀刀头(型号：SB-0520FC、SB-0535FC、SB-0510IC、SB-0520IC、SB-0535IC)以及SONICBEAT换能器(型号：TD-SB400)配合使用，通过仅输出超声波，对软组织进行凝闭、凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开；可闭合最大直径5mm的血管。 |
| 型号规格 | USG-410、MAJ-1869、MAJ-1870、MAJ-2412 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010071 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | USG-410、MAJ-2412：日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号；MAJ-1869、MAJ-1870：日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号USG-410、MAJ-2412：福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1；MAJ-1869、MAJ-1870：青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-01-26 |
| 有效期至 | 2030-01-25 |
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产品注册趋势双极高频超声双输出手术设备超音波バイポーラ手術装置:
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