| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒（ |
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| 产品名称(英文) | GPO-PAP法）TRIGLYCERIDES, GPO-PAP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Good’ s缓冲液、4氯酚、镁 、三磷酸腺苷、甘油激酶 、过氧化物酶 、脂蛋白脂肪酶 、4-氨基安替比林、甘油-3-磷酸氧化酶 ；标准液：甘油三酯。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 对人血清中的甘油三酯进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 编号D431005B： 1×1000 mL，单试剂，手动包装； 编号D431010：5× 100 mL，单试剂，手动包装； 编号D431015：5× 50 mL，单试剂，手动包装； 编号DH91728：10×62.5 mL，单试剂，系统包装； 试剂盒中包括1×3 mL甘油三酯标准液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，使用后立刻密封，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403454 |
| 注册人名称(中文) | 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 生产地址 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 上海费玛生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-11-19 |
| 有效期至 | 2030-05-28 |
| 变更情况 | 2019-11-04 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;”。 2022-03-29 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。 |
产品注册趋势甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）TRIGLYCERIDES, GPO-PAP:
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