| 注册证号 | 国药准字HJ20240025 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。此件为更正件，更正日期为2024年07月22日。原批准日期为2024年05月21日，原证书、附件废止。 |
| 药品名称（中文） | 达格列净片 |
| 药品名称（英文） | Dapagliflozin Tablets |
| 本位码（中文） | 86979537000107 |
| 生产厂商（英文） | M/s Cipla Ltd. |
| 厂商地址（英文） | Plot No. L-139 to L-146,Verna Industrial Estate,Verna, Goa |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | Inida |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计) |
| 包装规格（中文） | 每瓶30片 |
| 发证日期 | 2024-07-22 |
| 有效期截止日 | 2029-05-20 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
达格列净片（
10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)、
片剂 ）
由M/s Cipla Ltd.生产，注册证号为国药准字HJ20240025
达格列净片
其他厂家
国药准字HJ20250090
批准日期:2025-07-29
国药准字HJ20250029
批准日期:2025-04-15
国药准字HJ20170206
批准日期:2021-09-02
M/s Cipla Ltd.
其他产品
国药准字HJ20250051
批准日期:2025-04-22
治疗勃起功能障碍（ED，ErectileDysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
国药准字HJ20240026
批准日期:2024-05-21
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
