| 注册证号 | 国药准字HJ20240026 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 依西美坦片 |
| 药品名称（英文） | Exemestane Tablets |
| 本位码（中文） | 86979537000091 |
| 生产厂商（英文） | M/s Cipla Ltd. |
| 厂商地址（英文） | Plot No. S-103 to S-105, S-107 to S-112, L-138, L-147, L-147/1 to L-147/3 & L-147/A Verna Industrial Estate, Verna-Goa. |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | India |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 25mg |
| 包装规格（中文） | 14片/瓶，28片/瓶，30片/瓶，35片/瓶 |
| 发证日期 | 2024-05-21 |
| 有效期截止日 | 2029-05-20 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
依西美坦片（
25mg、
片剂 ）
由M/s Cipla Ltd.生产，注册证号为国药准字HJ20240026
M/s Cipla Ltd.
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治疗勃起功能障碍（ED，ErectileDysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
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批准日期:2024-07-22
1、用于2型糖尿病成人患者：单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。4、重要的使用限制本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
