| 注册证号 | 国药准字SJ20240009 | 
|---|---|
| 注册证号备注 | 受理号为JXSB2400006的补充申请内容为:本品持证商由Baxalta US Inc.变更为Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc,此次与上市许可申请JXSS2200020一并批准,不再另行发给批件。 | 
| 药品名称(中文) | 注射用舒索凝血素α | 
| 药品名称(英文) | Susoctocog Alfa for Injection | 
| 商品名(中文) | 助因止 | 
| 商品名(英文) | OBIZUR | 
| 本位码(中文) | 86984503000036 | 
| 生产厂商(英文) | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 
| 厂商地址(英文) | Eisenbahnstrasse 2-4, Langenargen, 88085, Germany | 
| 厂商国家(中文) | 德国 | 
| 厂商国家(英文) | Germany | 
| 剂型(中文) | 注射剂 | 
| 规格(中文) | 500 U/瓶 | 
| 包装规格(中文) | 1瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒 | 
| 发证日期 | 2024-02-20 | 
| 有效期截止日 | 2029-02-19 | 
| 产品类别 | 生物制品 | 
| 品种参考适应症 | 暂无权限 | 
            注射用舒索凝血素α(
            500 U/瓶、
            注射剂            )
            由Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产,注册证号为国药准字SJ20240009          
          
          
        Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
              其他产品
            国药准字HJ20250119
                    批准日期:2025-09-30
                  国药准字SJ20200021
                    批准日期:2025-05-19
                  本品用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。本品适用于成人、儿童和青少年。尚未确定本品在 0-6 岁儿童中的安全性和有效 性。
                国药准字SJ20200010
                    批准日期:2024-11-15
                  本品适用于确诊为黏多糖贮积症I型(MPS I;α-L-艾杜糖苷酶缺乏症)患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。
                
            
          




