注册证号 | 国药准字SJ20250012 |
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注册证号备注 | 受理号为JXSB2400114的补充申请内容为:对药品上市许可持有入主体及地址进行变更,由UCB Inc.(地址:1950Lake Park Drive, Smyrna, GA, 30080, United States of America),变更为UCB Pharma S.A.(地址:Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium) ,与本次上市许可申请JXSS22300081一并批准,不再另行发给批件。 |
药品名称(中文) | 罗泽利昔珠单抗注射液 |
药品名称(英文) | Rozanolixizumab Injection |
商品名(中文) | 优迪革 |
商品名(英文) | RYSTIGGO |
本位码(中文) | 86978930000370 |
生产厂商(英文) | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
厂商地址(英文) | Eisenbahnstraße 2 - 4, Langenargen, 88085 Germany |
厂商国家(中文) | 德国 |
厂商国家(英文) | Germany |
剂型(中文) | 注射剂 |
规格(中文) | 280mg(2mL)/支 |
包装规格(中文) | 1支/盒 |
发证日期 | 2025-03-25 |
有效期截止日 | 2030-03-24 |
产品类别 | 生物制品 |
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