| 注册证号 | 国药准字SJ20250012 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 受理号为JXSB2400114的补充申请内容为：对药品上市许可持有人主体及地址进行变更，由UCB Inc.（地址：1950Lake Park Drive, Smyrna, GA, 30080, United States of America)，变更为UCB Pharma S.A.（地址：Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium) ，与本次上市许可申请JXSS2300081一并批准，不再另行发给批件。 |
| 药品名称（中文） | 罗泽利昔珠单抗注射液 |
| 药品名称（英文） | Rozanolixizumab Injection |
| 商品名（中文） | 优迪革 |
| 商品名（英文） | RYSTIGGO |
| 本位码（中文） | 86978930000370 |
| 生产厂商（英文） | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 厂商地址（英文） | Eisenbahnstraße 2 - 4, Langenargen, 88085 Germany |
| 厂商国家（中文） | 德国 |
| 厂商国家（英文） | Germany |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 280mg（2mL）/支 |
| 包装规格（中文） | 1支/盒 |
| 发证日期 | 2025-03-25 |
| 有效期截止日 | 2030-03-24 |
| 产品类别 | 生物制品 |
