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注册证号 国药准字HJ20150284
原注册证号 H20150284
注册证号备注 此件为更正件,更正日期为2024年08月06日。原批准日期为2024年06月27日,原通知书废止。
药品名称(中文) 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
药品名称(英文) Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
商品名(中文) 欣百达
商品名(英文) Cymbalta
本位码(中文) 86978396000235
生产厂商(英文) LILLY DEL CARIBE, INC.
厂商地址(英文) Puerto Rico Industrial Park 12.6KM 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
厂商国家(中文) 波多黎各
厂商国家(英文) Puerto Rico
剂型(中文) 胶囊剂
规格(中文) 按C₁₈H₁₉NOS 计 30mg
包装规格(中文) 7粒/板/盒,14粒×2板/盒
发证日期 2024-08-06
有效期截止日 2029-06-26
产品类别 化学药品
品种参考适应症 暂无权限
数据更新时间:2025-09-25

盐酸度洛西汀肠溶胶囊( 按C₁₈H₁₉NOS 计 30mg、 胶囊剂 ) 由LILLY DEL CARIBE, INC.生产,注册证号为国药准字HJ20150284
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
其他厂家
国药准字HJ20240093
批准日期:2024-09-19
LILLY DEL CARIBE, INC.
其他产品
国药准字HJ20160497
批准日期:2025-03-21
精神分裂症。双相情感障碍躁狂发作。双相情感障碍抑郁发作。奥氮平初始治疗有效的患者,可用于精神分裂症维持治疗和预防双相情感障碍复发。
国药准字HJ20240117
批准日期:2024-10-22
本品单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 基于单臂临床试验的总体缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
国药准字HJ20190039
批准日期:2024-04-29
类风湿关节炎巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制:不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢素。斑秃巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAP生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。
国药准字HJ20220078
批准日期:2022-09-30
1.本品用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2.本品适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。上述适应症均是基于一项RET基因改变晚期实体瘤研究的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。(参见【临床试验】)
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