| 注册证号 | 国药准字HJ20220078 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 本药品注册证书有效期为5年。申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 塞普替尼胶囊 |
| 药品名称（英文） | Selpercatinib Capsules |
| 商品名（中文） | 睿妥 |
| 商品名（英文） | Retsevmo |
| 本位码（中文） | 86978403001545 |
| 生产厂商（英文） | Lilly del Caribe, Inc. |
| 厂商地址（英文） | 12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, Puerto Rico (PR) 00985, USA |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 胶囊剂 |
| 规格（中文） | 80mg |
| 包装规格（中文） | 14粒/盒，28粒/盒，56粒/盒，112粒/盒 |
| 发证日期 | 2022-09-30 |
| 有效期截止日 | 2027-09-29 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
塞普替尼胶囊（
80mg、
胶囊剂 ）
由Lilly del Caribe, Inc.生产，注册证号为国药准字HJ20220078
Lilly del Caribe, Inc.
其他产品
国药准字HJ20160497
批准日期:2025-03-21
精神分裂症。双相情感障碍躁狂发作。双相情感障碍抑郁发作。奥氮平初始治疗有效的患者，可用于精神分裂症维持治疗和预防双相情感障碍复发。
国药准字HJ20240116
批准日期:2024-10-22
本品单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 基于单臂临床试验的总体缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症，本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
国药准字HJ20150287
批准日期:2024-08-06
抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛。*主要用于治疗抑郁症，也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。*用于治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和慢性肌肉骨骼疼痛
