| 注册证号 | 国药准字HJ20240117 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 本品药品注册证有效期4年。 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 匹妥布替尼片 |
| 药品名称（英文） | Pirtobrutinib Tablets |
| 商品名（中文） | 捷帕力 |
| 商品名（英文） | Jaypirca |
| 本位码（中文） | 86978403001620 |
| 生产厂商（英文） | Lilly del Caribe, Inc. |
| 厂商地址（英文） | 12.6 KM 65th Infantry Road (PR01) Carolina, Puerto Rico (PR) 00985 USA |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 50 mg |
| 包装规格（中文） | 14片/板×2板/盒， 14片/板×6板/盒 |
| 发证日期 | 2024-10-22 |
| 有效期截止日 | 2028-10-21 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
匹妥布替尼片（
50 mg、
片剂 ）
由Lilly del Caribe, Inc.生产，注册证号为国药准字HJ20240117
Lilly del Caribe, Inc.
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1．本品用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。2．本品适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。上述适应症均是基于一项RET基因改变晚期实体瘤研究的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。（参见【临床试验】）
