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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(NDA) 021374 001 ADVIL COLD AND SINUS IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 布洛芬;盐酸伪麻黄碱 CAPSULE;ORAL EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT;30MG HALEON US HOLDINGS 2002-05-30 Yes Yes OTC
(NDA) 020601 003 JUNIOR STRENGTH MOTRIN IBUPROFEN 布洛芬 TABLET, CHEWABLE;ORAL 100MG KENVUE BRANDS 1996-11-15 Yes No DISCN
(NDA) 201803 001 ADVIL IBUPROFEN SODIUM 布洛芬钠 TABLET;ORAL EQ 200MG BASE HALEON US HOLDINGS 2012-06-12 Yes Yes OTC
(NDA) 020716 001 VICOPROFEN HYDROCODONE BITARTRATE; IBUPROFEN 重酒石酸氢可酮;布洛芬 TABLET;ORAL 7.5MG;200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** ABBVIE 1997-09-23 Yes No DISCN
(NDA) 022348 003 CALDOLORP IBUPROFEN 布洛芬 SOLUTION;INTRAVENOUS 800MG/200ML (4MG/ML) CUMBERLAND PHARMS 2019-01-25 Yes Yes RX
(NDA) 215320 001 COMBOGESIC IVP ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN SODIUM 布洛芬钠;对乙酰氨基酚 SOLUTION;INTRAVENOUS 1GM/100ML (10MG/ML);EQ 300MG BASE/100ML (EQ 3MG BASE/ML) HIKMA 2023-10-17 Yes Yes RX
(NDA) 020603 001 CHILDREN'S MOTRIN IBUPROFEN 布洛芬 SUSPENSION/DROPS;ORAL 40MG/ML KENVUE BRANDS 1996-06-10 Yes Yes OTC
(NDA) 020812 002 INFANT'S ADVIL IBUPROFEN 布洛芬 SUSPENSION/DROPS;ORAL 50MG/1.25ML HALEON US HOLDINGS 2000-01-12 Yes Yes OTC
(NDA) 021587 001 CHILDREN'S ADVIL ALLERGY SINUS CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸伪麻黄碱 SUSPENSION;ORAL 1MG/5ML;100MG/5ML;15MG/5ML HALEON US HOLDINGS 2004-02-24 Yes Yes OTC
(NDA) 020601 001 CHILDREN'S MOTRIN IBUPROFEN 布洛芬 TABLET, CHEWABLE;ORAL 50MG KENVUE BRANDS 1996-11-15 Yes No DISCN
(NDA) 021128 001 CHILDREN'S MOTRIN COLD IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 布洛芬;盐酸伪麻黄碱 SUSPENSION;ORAL 100MG/5ML;15MG/5ML KENVUE BRANDS 2000-08-01 Yes Yes OTC
(NDA) 020812 001 PEDIATRIC ADVIL IBUPROFEN 布洛芬 SUSPENSION/DROPS;ORAL 100MG/2.5ML HALEON US HOLDINGS 1998-01-30 Yes No DISCN
(NDA) 020402 001 ADVIL LIQUI-GELS IBUPROFEN 布洛芬 CAPSULE;ORAL EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT HALEON US HOLDINGS 1995-04-20 Yes Yes OTC
(NDA) 020402 002 ADVIL MIGRAINE LIQUI-GELS IBUPROFEN 布洛芬 CAPSULE;ORAL EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT HALEON US HOLDINGS 2000-03-16 Yes Yes OTC
(NDA) 021393 001 ADVIL PM DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; IBUPROFEN 盐酸苯海拉明;布洛芬 CAPSULE;ORAL 25MG;EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT HALEON US HOLDINGS 2005-12-21 Yes Yes OTC
(NDA) 021472 001 MIDOL LIQUID GELS IBUPROFEN 布洛芬 CAPSULE;ORAL 200MG BIONPHARMA 2002-10-18 Yes Yes OTC
(NDA) 019842 001 MOTRIN IBUPROFEN 布洛芬 SUSPENSION;ORAL 100MG/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** MCNEIL CONSUMER 1989-09-19 Yes No DISCN
(NDA) 018989 001 ADVIL IBUPROFEN 布洛芬 TABLET;ORAL 200MG HALEON US HOLDINGS 1984-05-18 Yes Yes OTC
(NDA) 021903 001 NEOPROFENP IBUPROFEN LYSINE INJECTABLE;INTRAVENOUS EQ 20MG BASE/2ML (EQ 10MG BASE/ML) RECORDATI RARE 2006-04-13 Yes Yes RX AP
(NDA) 022348 002 CALDOLORP IBUPROFEN 布洛芬 SOLUTION;INTRAVENOUS 800MG/8ML (100MG/ML) CUMBERLAND PHARMS 2009-06-11 Yes Yes RX