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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 216994 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG MARKSANS PHARMA 2023-07-10 No No OTC
(ANDA) 216999 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG BIONPHARMA 2023-08-01 No No OTC
(NDA) 209471 001 COMBOGESICP ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 325MG;97.5MG AFT PHARMS US 2023-03-01 Yes Yes RX
(NDA) 211733 001 ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHENP ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG HALEON US HOLDINGS 2020-02-28 Yes Yes OTC
(ANDA) 217241 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG STRIDES PHARMA 2025-01-17 No No OTC
(ANDA) 214836 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG L PERRIGO CO 2023-02-28 No No OTC
(ANDA) 218247 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG DR REDDYS 2024-08-23 No No OTC
(ANDA) 218359 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG AUROBINDO PHARMA LTD 2024-03-26 No No OTC
(ANDA) 216592 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG GRANULES 2023-07-13 No No OTC
(ANDA) 218311 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG GLENMARK PHARMS LTD 2024-04-26 No No OTC
(NDA) 215320 001 COMBOGESIC IVP ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN SODIUM 布洛芬钠;对乙酰氨基酚 SOLUTION;INTRAVENOUS 1GM/100ML (10MG/ML);EQ 300MG BASE/100ML (EQ 3MG BASE/ML) HIKMA 2023-10-17 Yes Yes RX
(NDA) 022113 002 ADVIL MULTI-SYMPTOM COLD & FLU CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸去氧肾上腺素 TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG HALEON US HOLDINGS 2017-04-28 Yes Yes OTC
(NDA) 022113 001 ADVIL ALLERGY AND CONGESTION RELIEF CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸去氧肾上腺素 TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG HALEON US HOLDINGS 2011-12-21 Yes Yes OTC
(NDA) 021587 001 CHILDREN'S ADVIL ALLERGY SINUS CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸伪麻黄碱 SUSPENSION;ORAL 1MG/5ML;100MG/5ML;15MG/5ML HALEON US HOLDINGS 2004-02-24 Yes Yes OTC
(NDA) 021441 001 ADVIL ALLERGY SINUSP CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸伪麻黄碱 TABLET;ORAL 2MG;200MG;30MG HALEON US HOLDINGS 2002-12-19 Yes Yes OTC
(ANDA) 211404 001 IBUPROFEN AND DIPHENHYDRAMINE CITRATE DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN 枸橼酸苯海拉明;布洛芬 TABLET;ORAL 38MG;200MG PLD ACQUISITIONS LLC 2024-04-11 No No OTC
(ANDA) 079113 001 IBUPROFEN AND DIPHENHYDRAMINE CITRATE DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN 枸橼酸苯海拉明;布洛芬 TABLET;ORAL 38MG;200MG PERRIGO R AND D 2008-12-22 No No OTC
(ANDA) 216204 001 IBUPROFEN AND DIPHENHYDRAMINE CITRATE DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN 枸橼酸苯海拉明;布洛芬 TABLET;ORAL 38MG;200MG AUROBINDO PHARMA 2022-05-31 No No OTC
(ANDA) 090619 001 IBUPROFEN AND DIPHENHYDRAMINE CITRATE DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN 枸橼酸苯海拉明;布洛芬 TABLET;ORAL 38MG;200MG DR REDDYS LABS LTD 2009-07-08 No No OTC
(NDA) 021394 001 ADVIL PM DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN 枸橼酸苯海拉明;布洛芬 TABLET;ORAL 38MG;200MG HALEON US HOLDINGS 2005-12-21 Yes Yes OTC