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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(NDA) 020716 001 VICOPROFEN HYDROCODONE BITARTRATE; IBUPROFEN 重酒石酸氢可酮;布洛芬 TABLET;ORAL 7.5MG;200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** ABBVIE 1997-09-23 Yes No DISCN
(NDA) 021441 001 ADVIL ALLERGY SINUSP CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸伪麻黄碱 TABLET;ORAL 2MG;200MG;30MG HALEON US HOLDINGS 2002-12-19 Yes Yes OTC
(ANDA) 071065 001 ACHES-N-PAIN IBUPROFEN 布洛芬 TABLET;ORAL 200MG LEDERLE 1987-05-28 No No DISCN
(NDA) 209471 001 COMBOGESICP ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 325MG;97.5MG AFT PHARMS US 2023-03-01 Yes Yes RX
(NDA) 022565 001 ADVIL CONGESTION RELIEF IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 布洛芬;盐酸去氧肾上腺素 TABLET;ORAL 200MG;10MG HALEON US HOLDINGS 2010-05-27 Yes Yes OTC
(NDA) 021394 001 ADVIL PM DIPHENHYDRAMINE CITRATE; IBUPROFEN 枸橼酸苯海拉明;布洛芬 TABLET;ORAL 38MG;200MG HALEON US HOLDINGS 2005-12-21 Yes Yes OTC
(ANDA) 216999 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG BIONPHARMA 2023-08-01 No No OTC
(NDA) 022113 002 ADVIL MULTI-SYMPTOM COLD & FLU CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸去氧肾上腺素 TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG HALEON US HOLDINGS 2017-04-28 Yes Yes OTC
(ANDA) 218247 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG DR REDDYS 2024-08-23 No No OTC
(NDA) 022113 001 ADVIL ALLERGY AND CONGESTION RELIEF CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸去氧肾上腺素 TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG HALEON US HOLDINGS 2011-12-21 Yes Yes OTC
(ANDA) 216994 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG MARKSANS PHARMA 2023-07-10 No No OTC
(NDA) 018989 001 ADVIL IBUPROFEN 布洛芬 TABLET;ORAL 200MG HALEON US HOLDINGS 1984-05-18 Yes Yes OTC
(ANDA) 218359 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG AUROBINDO PHARMA LTD 2024-03-26 No No OTC
(NDA) 211733 001 ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHENP ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG HALEON US HOLDINGS 2020-02-28 Yes Yes OTC
(NDA) 019771 001 ADVIL COLD AND SINUS IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 布洛芬;盐酸伪麻黄碱 TABLET;ORAL 200MG;30MG HALEON US HOLDINGS 1989-09-19 Yes Yes OTC
(ANDA) 214836 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG L PERRIGO CO 2023-02-28 No No OTC
(ANDA) 217241 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG STRIDES PHARMA 2025-01-17 No No OTC
(NDA) 201803 001 ADVIL IBUPROFEN SODIUM 布洛芬钠 TABLET;ORAL EQ 200MG BASE HALEON US HOLDINGS 2012-06-12 Yes Yes OTC
(ANDA) 072097 001 CAP-PROFEN IBUPROFEN 布洛芬 TABLET;ORAL 200MG PERRIGO 1987-12-08 No No DISCN
(ANDA) 216592 001 ACETAMINOPHEN AND IBUPROFEN ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN 对乙酰氨基酚;布洛芬 TABLET;ORAL 250MG;125MG GRANULES 2023-07-13 No No OTC