| 备案号 | Y川备2025019045 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗通定 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
四川协力制药股份有限公司生产的罗通定（批号：国药准字H20053188/Y20190001474）；
已于2025-09-01进行备案
罗通定
其他厂家
国药准字H45020053
批准日期:2025-08-04
国药准字H45020039
批准日期:2024-12-02
Y20190004409
批准日期:2022-04-28
其他产品
Y20190001401
批准日期:2025-08-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号变更为四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号6车间、四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号8车间
Y20170000132
批准日期:2025-08-23
在生产地址“四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号”，生产车间“5车间”，生产线“卡培他滨生产线”生产的卡培他滨作出以下变更：1、在“硅烷保护的5-氟胞嘧啶制备”的反应工序取消甲苯使用，同时取消对应的浓缩（减压蒸干）操作；
2、布氏漏斗变更为离心机。
Y20190006988
批准日期:2024-11-20
在生产地址“四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号”，生产车间“1车间、18车间”，生产线“熊去氧胆酸生产线”生产的熊去氧胆酸作出以下变更：1、取消氧化反应后处理的pH调节；2、取消粗品预处理1烘干过程；3、取消粗品预处理2活性炭使用；4、新增“叔丁醇、丁酮、三乙胺、乙酸丁酯”残留溶剂的检测。
