小儿热速清口服液等58个药品批准文号备案及生产企业信息

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吉林一正药业集团有限公司生产的小儿热速清口服液等58个药品批准文号（批号：国药准字Z10900020）；已于2025-08-29进行备案

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吉林一正药业集团有限公司

其他产品

醒脑再造丸

国药准字Z22022613

批准日期:2025-06-24

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-55）相关规定变更铝塑包装，9克×60丸/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

舒肝丸

国药准字Z22023184

批准日期:2025-05-29

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚乙烯药用复合膜袋包装，4克×18袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

牛黄上清丸

国药准字Z22023181

批准日期:2025-05-29

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜袋包装，6克/袋×6袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

蛤蚧定喘丸

国药准字Z22023176

批准日期:2025-05-29

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋包装，9克×6袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

小儿热速清口服液

国药准字Z10900020

批准日期:2025-03-20

申请对使用钠钙玻璃管制口服液体瓶包装的小儿热速清口服液（国药准字Z10900020）有效期由18个月延长至36个月进行备案。于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。

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