舒肝丸备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更小儿热速清口服液等58个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-55）相关规定变更铝塑包装，9克×60丸/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜袋包装，6克/袋×6袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋包装，9克×6袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对使用钠钙玻璃管制口服液体瓶包装的小儿热速清口服液（国药准字Z10900020）有效期由18个月延长至36个月进行备案。于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。