| 备案号 | 苏备2025037371 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美索巴莫注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常州市新北区薛家镇云河西路 9 号 |
| 上市许可持有人 | 南京恩泰医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园C6栋703室、705-710室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司生产的美索巴莫注射液（批号：国药准字H20244157）；
已于2025-08-28进行备案
美索巴莫注射液
其他厂家
国药准字H20254860
批准日期:2025-08-27
国药准字H20254970
批准日期:2025-08-15
国药准字H20253875
批准日期:2025-08-15
国药准字H50021638
批准日期:2025-08-12
国药准字H20254114
批准日期:2025-08-01
其他产品
国药准字H20213884
批准日期:2025-09-20
根据质量标准YBH14512021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为18个月。
国药准字H20103145
批准日期:2025-07-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由扬州中宝药业股份有限公司变更为扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;生产企业地址由江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号变更为江苏省常州市新北区薛家镇云河西路9号（小容量注射剂1号车间小容量注射剂生产线）
