| 备案号 | 苏备2025037878 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸奥洛他定颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省海门经济技术开发区定海路688号 |
| 上市许可持有人 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省海门经济技术开发区定海路688号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
江苏万高药业股份有限公司生产的盐酸奥洛他定颗粒（批号：国药准字H20243652）；
已于2025-08-29进行备案
其他产品
国药准字H20253445
批准日期:2025-09-21
因公司营业执照、药品生产许可证注册地址已由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”。现对公司沙库巴曲缬沙坦钠片(50mg)药品批准证明文件中所载上市许可持有人地址进行变更，由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”，同时对药品说明书及标签作相应修订。
国药准字H20203548
批准日期:2025-09-19
羟苯磺酸钙胶囊的药品生产地址在原来的“江苏省海门经济技术开发区定海路688号固体制剂车间”的基础上，增加“江苏省海门经济技术开发区定海路688号204车间”。
国药准字H20244889
批准日期:2025-08-29
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH19862024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月延长至18个月。
