| 备案号 | 豫备2025041334 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省海门经济技术开发区定海路688号 |
| 上市许可持有人 | 天方药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 驻马店高新技术产业开发区建设大道66号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-21 |
| 备注 | 已备案 |
江苏万高药业股份有限公司生产的沙库巴曲缬沙坦钠片（批号：国药准字H20253445）；
已于2025-09-21进行备案
沙库巴曲缬沙坦钠片
其他厂家
国药准字H20234044
批准日期:2025-09-06
国药准字H20234256
批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-07-10
其他产品
国药准字H20203548
批准日期:2025-09-19
羟苯磺酸钙胶囊的药品生产地址在原来的“江苏省海门经济技术开发区定海路688号固体制剂车间”的基础上，增加“江苏省海门经济技术开发区定海路688号204车间”。
国药准字H20243652
批准日期:2025-08-29
根据国家药品监督管理局标准YBH07372024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20244889
批准日期:2025-08-29
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH19862024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月延长至18个月。
