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备案号 苏备2025037880
药品通用名称 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省海门经济技术开发区定海路688号
上市许可持有人 江苏万高药业股份有限公司
上市许可持有人地址 江苏省海门经济技术开发区定海路688号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-08-29
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)备案及生产企业信息

江苏万高药业股份有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(批号:国药准字H20223379); 已于2025-08-29进行备案
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20223078
批准日期:2025-09-11
国药准字H20233590
批准日期:2025-08-14
国药准字H20233036
批准日期:2025-08-11
国药准字H20223073
批准日期:2025-03-17
国药准字H20249724
批准日期:2025-02-18
江苏万高药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20253445
批准日期:2025-09-21
因公司营业执照、药品生产许可证注册地址已由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”。现对公司沙库巴曲缬沙坦钠片(50mg)药品批准证明文件中所载上市许可持有人地址进行变更,由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”,同时对药品说明书及标签作相应修订。
国药准字H20203548
批准日期:2025-09-19
羟苯磺酸钙胶囊的药品生产地址在原来的“江苏省海门经济技术开发区定海路688号固体制剂车间”的基础上,增加“江苏省海门经济技术开发区定海路688号204车间”。
国药准字H20255334
批准日期:2025-09-09
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253138
批准日期:2025-08-29
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其余内容未进行修订。
国药准字H20243652
批准日期:2025-08-29
根据国家药品监督管理局标准YBH07372024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月延长至36个月。
发布