| 备案号 | 浙备2025037975 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用替考拉宁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号 |
| 上市许可持有人 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省新昌县城关镇环城东路59号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的注射用替考拉宁（批号：国药准字H20247194）；
已于2025-09-01进行备案
注射用替考拉宁
其他厂家
国药准字H20249218
批准日期:2025-09-08
国药准字H20254617
批准日期:2025-08-27
国药准字H20253762
批准日期:2025-07-30
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批准日期:2025-07-22
国药准字H20253606
批准日期:2025-05-23
其他产品
国药准字H20227162
批准日期:2025-09-22
本品为新增规格，根据补充申请批准通知书（编号：2022B05183）及原国家食品药品监督管理局24号令的要求，设计本品的说明书和标签，并在说明书和外包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20033366
批准日期:2025-04-16
1、新增本品原料药盐酸万古霉素的产地：浙江昌海制药有限公司（登记号：Y20230000281，登记状态：A）；2、关联变更原料药内控质量标准。
国药准字H20243853
批准日期:2025-03-10
一、新增生产场地的关联变更：变更制剂生产工艺（变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数）。
二、新增本品原料药帕拉米韦（登记号：Y20210000127，状态A）的产地：湖南九典宏阳制药有限公司；并新增原料药内控质量标准。
