| 备案号 | Y渝备2025036282 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗沙司他 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市忠县忠州大道沈阳路1号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
罗沙司他备案及生产企业信息
扩展信息
重庆天地药业有限责任公司生产的罗沙司他（批号：Y20230000487）；
已于2025-08-25进行备案
罗沙司他
其他厂家
Y20220001295
批准日期:2025-09-09
Y20230001147
批准日期:2025-07-04
Y20230000850
批准日期:2025-05-14
Y20210000730
批准日期:2025-04-07
Y20230000769
批准日期:2025-03-04
其他产品
国药准字H20083149
批准日期:2022-09-13
收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH01622008（溶液的澄清度与颜色、残留溶剂、含量测定）的备案。
国药准字H20093326
批准日期:2022-08-10
收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03362009（残留溶剂、N,N-二甲基甲酰胺）的备案。
