| 备案号 | 京备2025036653 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省潜山市皖国东路0012号 |
| 上市许可持有人 | 北京锐业制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
北京锐业制药（潜山）有限公司生产的注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液（批号：国药准字H20233885）；
已于2025-08-29进行备案
其他产品
国药准字H20193157
批准日期:2024-07-03
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液的变更内容如下：（1）变更本品的有效期，由12个月延长至24个月。同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相关内容。（2）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价标识”。
国药准字H20233031
批准日期:2024-04-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在说明书、包装标签中增加仿制药一致性评价标识。
国药准字H20217060
批准日期:2023-12-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京锐业制药有限公司变更为北京锐业制药（潜山）有限公司;生产企业地址由北京市北京经济技术开发区隆庆街12号变更为北京市北京经济技术开发区隆庆街12号,安徽省潜山市皖国路0012号
