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备案号 京备2024023830
药品通用名称 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 安徽省潜山市皖国东路0012号
上市许可持有人 北京锐业制药有限公司
上市许可持有人地址 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市药品监督管理局
备案日期 2024-07-03
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液备案及生产企业信息

扩展信息
北京锐业制药(潜山)有限公司生产的注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液(批号:国药准字H20193157); 已于2024-07-03进行备案
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20193158
批准日期:2021-11-11
北京锐业制药(潜山)有限公司
其他产品
国药准字H20233885
批准日期:2025-08-29
本品批量增加40320袋/批,同时部分工艺参数和设备发生变更,包括工艺时限“药液配制开始至制袋灌装结束工艺时限变更为 32小时”、“灭菌干燥后至无菌分装结束工艺时限变更为 30小时”,同时新增生产设备配液罐(型号:QLPYG6000)。
国药准字H20233031
批准日期:2024-04-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在说明书、包装标签中增加仿制药一致性评价标识。
国药准字H20217060
批准日期:2023-12-25
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京锐业制药有限公司变更为北京锐业制药(潜山)有限公司;生产企业地址由北京市北京经济技术开发区隆庆街12号变更为北京市北京经济技术开发区隆庆街12号,安徽省潜山市皖国路0012号
发布