| 备案号 | 国备2025002138 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方维生素U片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Compound Vitamin U Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO., LTD. |
| 生产企业地址 | 1/F,GMP CTR,TAI PO IND ESTATE,12 DAI FU ST,TAI PO,N.T. |
| 上市许可持有人 | 建丰胃仙-U有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | KIN FUNG WEISEN-U CO., LTD. |
| 上市许可持有人地址 | FLAT/RM A & B BLK 1 7/F, YAU TONG INDUSTRIAL BUILDING, 2 SHUNG SHUN STREET YAU TONG, KOWLOON |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京精诚通医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区花园路2号牡丹创业楼102室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
正美药品有限公司生产的复方维生素U片（批号：国药准字HC20202000）；
已于2025-08-28进行备案
其他产品
国药准字HC20170002
批准日期:2025-08-26
1、药品注册代理机构由珠海友邦医药有限公司变更为有邦（杭州）健康科技有 限公司 2、药品说明书和标签：【境内联系】项目作相应调整并完善信息 3、（100粒/瓶）内、外标签：英文名称修订为同行书写。
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克霉唑阴道片（国药准字HC20170005、国药准字HC20170001）注册代理机构由珠海友邦医药有限公司变更为有邦（杭州）健康科技有限公司，并对药品说明书、标签作相应修订。
