| 备案号 | 国备2024002787 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑阴道片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clotrimazole Vaginal Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. |
| 生产企业地址 | 香港新界大埔工业邨大富街12号GMP中心1楼 |
| 上市许可持有人 | 正美药品有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 香港新界大埔工业邨大富街12号GMP中心1楼 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 有邦（杭州）健康科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1390号9幢701-7室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-14 |
| 备注 | 已备案 |
正美药品有限公司生产的克霉唑阴道片（批号：国药准字HC20170005 国药准字HC20170001）；
已于2024-12-14进行备案
克霉唑阴道片
其他厂家
国药准字H20066002
批准日期:2025-09-01
国药准字H20059612
批准日期:2025-08-18
国药准字H20066965
批准日期:2024-09-04
国药准字H20237113
批准日期:2024-08-02
国药准字H20084045
批准日期:2022-08-18
其他产品
国药准字HC20170002
批准日期:2025-08-26
1、药品注册代理机构由珠海友邦医药有限公司变更为有邦（杭州）健康科技有 限公司 2、药品说明书和标签：【境内联系】项目作相应调整并完善信息 3、（100粒/瓶）内、外标签：英文名称修订为同行书写。
