| 备案号 | 国备2025002115 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tranexamic Acid Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO., LTD. |
| 生产企业地址 | 1/F, GMP CTR, TAI PO IND ESTATE, 12 DAI FU ST, TAI PO, NT, HONG KONG |
| 上市许可持有人 | 正美药品有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO., LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 1/F, GMP CTR, TAI PO IND ESTATE, 12 DAI FU ST, TAI PO, NT, HONG KONG |
| 境外生产药品注册代理机构 | 有邦（杭州）健康科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1390号9幢701-7室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-26 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
正美药品有限公司生产的氨甲环酸胶囊（批号：国药准字HC20170002）；
已于2025-08-26进行备案
氨甲环酸胶囊
其他厂家
国药准字H11021641
批准日期:2025-03-19
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批准日期:2014-12-17
国药准字H31021555
批准日期:2010-12-27
其他产品
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批准日期:2025-07-26
克霉唑阴道片（国药准字HC20170005、国药准字HC20170001）注册代理机构由珠海友邦医药有限公司变更为有邦（杭州）健康科技有限公司，并对药品说明书、标签作相应修订。
