血府逐瘀丸等45个药品批准文号备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订大活络制剂说明书的公告（2021年第1号）相关规定变更塑料球壳包装，每盒10丸药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）相关规定变更铝塑包装，每盒10丸药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）相关规定变更铝塑包装，每盒10丸药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

1、申请对桂灵丹（丸）工艺规程中的粉碎工序由“将麻黄等六味药材粉碎成细粉，粉碎粒度80目。”变更为“将除核桃仁外其他五味药材粉碎成细粉，粉碎粒度80目”进行备案。 2、 申请对桂灵丹（丸）工艺规程中磨浆、合坨工序由“将六味药粉及炼蜜，平均分次投入槽式混合机中进行合坨,药粉、炼蜜按1:0.9-1加入。”变更为“将核桃仁按照合坨药粉比例分份，取一份与相同重量的炼蜜投入胶体磨中制成核桃仁炼蜜混合物，全部通过80目筛网。将除核桃仁外五味药粉、核桃仁炼蜜混合物、炼蜜投入槽式混合机中进行合坨，除核桃仁外五味药粉、炼蜜按每100g药粉加炼蜜 90至100g”进行备案。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝箔袋包装，9g/袋×10袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。