| 备案号 | 浙备2025021593 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 间苯三酚注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省辉县市东郊 |
| 上市许可持有人 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
新乡市常乐制药有限责任公司生产的间苯三酚注射液（批号：国药准字H20234739）；
已于2025-06-06进行备案
间苯三酚注射液
其他厂家
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
国药准字H20253419
批准日期:2025-08-22
国药准字H20249143
批准日期:2025-07-15
国药准字H20057106
批准日期:2025-06-30
国药准字H20244762
批准日期:2025-05-28
其他产品
国药准字H20249021
批准日期:2025-09-21
本品于2024年10月09日获得《药品注册证书》(证书编号:2024S02357)及其附件。根据国家局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H41020229
批准日期:2025-09-21
按照《中国药典》2015年版二部要求对说明书、标签进行修订【性状】由：“本品为无色或几乎无色的澄明液体。”变更为：“本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。”
