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备案号 豫备2025023536
药品通用名称 胞磷胆碱钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 河南省辉县市东郊
上市许可持有人 新乡市常乐制药有限责任公司
上市许可持有人地址 河南省辉县市东郊
备案内容 暂无权限
备案机关 河南省药品监督管理局
备案日期 2025-06-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

胞磷胆碱钠注射液备案及生产企业信息

新乡市常乐制药有限责任公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号:国药准字H20247295); 已于2025-06-17进行备案
胞磷胆碱钠注射液
其他厂家
国药准字H20055277
批准日期:2025-09-19
国药准字H20055588
批准日期:2025-09-19
国药准字H20043671
批准日期:2025-08-21
国药准字H19993226
批准日期:2025-08-05
国药准字H20258050
批准日期:2025-08-04
新乡市常乐制药有限责任公司
其他产品
国药准字H20249021
批准日期:2025-09-21
本品于2024年10月09日获得《药品注册证书》(证书编号:2024S02357)及其附件。根据国家局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H41020229
批准日期:2025-09-21
按照《中国药典》2015年版二部要求对说明书、标签进行修订【性状】由:“本品为无色或几乎无色的澄明液体。”变更为:“本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。”
国药准字H20258014
批准日期:2025-09-15
有效期由12个月变更为18个月,并对说明书进行相应修订。
国药准字H41020214
批准日期:2025-08-28
申请增加聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔,12片/板×2板/盒的包装规格。
国药准字H20253854
批准日期:2025-08-01
变更有效期,将熊去氧胆酸胶囊有效期由“24个月”延长至“36个月”。直接接触药品的包装材料为聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔
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