| 备案号 | 京备2025023086 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区,江苏省镇江市新区扬子江路111号 |
| 上市许可持有人 | 北京红林制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
北京红林制药有限公司,歌戈红林生物制药(江苏)有限公司生产的布洛芬缓释胶囊（批号：国药准字H20074172）；
已于2025-05-13进行备案
布洛芬缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20043148
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-07-25
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其他产品
国药准字H20103238
批准日期:2025-01-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京红林制药有限公司变更为北京红林制药有限公司,歌戈红林生物制药(江苏)有限公司;生产企业地址由北京市怀柔区雁栖工业开发区变更为北京市怀柔区雁栖工业开发区,江苏省镇江市新区扬子江路111号
