| 备案号 | Y国备2025001318 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟伐他汀钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluvastatin Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biocon Limited |
| 生产企业地址 | 20th KM Hosur Road, Electronics City, Bangalore-560 100,India. |
| 上市许可持有人 | Biocon Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Biocon Limited |
| 上市许可持有人地址 | 20th KM Hosur Road, Electronics City, Bangalore-560 100,India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
Biocon Limited生产的氟伐他汀钠（批号：Y20220000062）；
已于2025-06-06进行备案
氟伐他汀钠
其他厂家
Y20230001392
批准日期:2025-08-18
Y20190003577
批准日期:2023-02-17
国药准字H20113402
批准日期:2012-10-19
其他产品
Y20180000430
批准日期:2023-12-19
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