| 备案号 | Y国备2021007038 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸西格列汀 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sitagliptin phosphate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biocon Limited |
| 生产企业地址 | Special Economic Zone，Plot No. 2,3,4&5，Phase IV，Bommasandra-Jigani Link Road，Bommasandra Post，Bengaluru-560099 |
| 上市许可持有人 | Biocon Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Biocon Limited |
| 上市许可持有人地址 | Special Economic Zone，Plot No. 2,3,4&5，Phase IV，Bommasandra-Jigani Link Road，Bommasandra Post，Bengaluru-560099 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州佰瑞医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市海珠区新港东路51号之四整栋自编1502号（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-04 |
| 备注 | 已备案 |
磷酸西格列汀备案及生产企业信息
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