备案号 | Y苏备2025031957 |
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药品通用名称 | 氯氮平 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 常州市劳动东路518号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-31 |
备注 | 2025年09月15日,撤销备案 |
常州制药厂有限公司生产的氯氮平(批号:Y20200001416);
已于2025-07-31进行备案
氯氮平
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根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03108)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,修改包装标签,并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。