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备案号 Y苏备2025031957
药品通用名称 氯氮平
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 常州市劳动东路518号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-07-31
备注 2025年09月15日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

氯氮平备案及生产企业信息

常州制药厂有限公司生产的氯氮平(批号:Y20200001416); 已于2025-07-31进行备案
氯氮平
其他厂家
Y20220001061
批准日期:2024-07-24
Y20210001306
批准日期:2023-08-29
国药准字H33021461/Y20190003526
批准日期:2022-05-13
Y20190006427
批准日期:2022-01-12
国药准字H32023356
批准日期:2015-09-21
常州制药厂有限公司
其他产品
国药准字H20254964
批准日期:2025-09-15
本品市售药品说明书包装标签的首次备案,同时,对药品说明书包装标签中的“一致性评价标识”的使用进行备案。
国药准字H20244420
批准日期:2025-08-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》及本品质量标准YBH15572024,本品现已完成36个月长期稳定性考察,稳定性数据结果符合方案要求。现申请将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H32021704
批准日期:2025-08-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品制剂所用原料药维生素B6新增供应商大丰海嘉诺药业有限公司。
国药准字H20043828
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04900)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,修改包装标签,并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32023302
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03108)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,修改包装标签,并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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