盐酸二甲双胍片等26个品种备案及生产企业信息

生产企业名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”；生产地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”（实际主体及生产地址不变），并对说明书和包装标签作相应修订。

申请将利多卡因氯己定气雾剂等4个品规的药品注册批准证明文件中载明的上市许可持有人的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”；将上市许可持有人的地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”，系文字性变更，实际地址不变。生产企业的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”，生产地址不变。对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：利多卡因氯己定气雾剂（国药准字H37023231）、沙丁胺醇吸入气雾剂（混悬型 每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇0.10mg，国药准字H37020544）、沙丁胺醇吸入气雾剂（溶液型 每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇0.14mg，国药准字H37020545）、色甘酸钠气雾剂（国药准字H20003867）。

申请将矛头蝮蛇血凝酶等7个原料药的药品注册批准证明文件中载明的生产企业的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”；生产企业的地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”，系文字性变更，实际地址不变。对标签做相应修改。具体品种包括：矛头蝮蛇血凝酶（国药准字H20041418/Y20190002060）、枸橼酸钙（国药准字H10940230/Y20190002547）、富马酸氯马斯汀（国药准字H37022639/Y20190002026）、细辛脑（国药准字H20046072/Y20190001999）、奥扎格雷（国药准字H20083135/Y20190007036）、西洛他唑（国药准字H20083143/Y20190007039）、盐酸雷莫司琼（国药准字H20046595/Y20190004007）。

申请将氨甲环酸注射液等39个品规的药品注册批准证明文件中载明的上市许可持有人和生产企业的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”，企业主体未变；将上市许可持有人和生产企业的地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”，系文字性变更，实际地址不变。对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：氨甲环酸注射液（规格：5ml:0.25g，国药准字H20233112）、氨甲环酸注射液（规格：10ml:1.0g，国药准字H20233113）、注射用矛头蝮蛇血凝酶（规格：1单位，国药准字H20041419）、注射用矛头蝮蛇血凝酶（规格：0.5单位，国药准字H20051839）、注射用矛头蝮蛇血凝酶（规格：2单位，国药准字H20051840）、注射用特利加压素（国药准字H20233916）、前列地尔注射液（国药准字H20100179）、硫辛酸注射液（国药准字H20243611）、天麻素注射液（国药准字H20063826）、注射用水溶性维生素（国药准字H20055731）、注射用细辛脑（国药准字H20050897）、注射用降纤酶（规格：5单位，国药准字H10983223）、注射用降纤酶（规格：10单位，国药准字H10983224）、注射用奥扎格雷钠（国药准字H20093081）、注射用新鱼腥草素钠（国药准字H20051336）、注射用促肝细胞生长素（规格：20mg，国药准字H22026706）、注射用促肝细胞生长素（规格：40mg，国药准字H20067057）、注射用促肝细胞生长素（规格：100mg，国药准字H20067056）、注射用曲克芦丁（国药准字H20050575）、注射用硫酸奈替米星（国药准字H20031261）、盐酸利多卡因注射液（国药准字H20045823）、曲克芦丁注射液（国药准字H20045741）、维生素B1注射液（国药准字H20045754）、盐酸甲氧氯普胺注射液（国药准字H20045756）、灭菌注射用水（国药准字H20045757）、维生素B12注射液（国药准字H20045808）、马来酸氯苯那敏注射液（国药准字H20045811）、肌苷注射液（国药准字H20045821）、维生素C注射液（国药准字H20045822）、维生素B6注射液（国药准字H20045824）、棓丙酯注射液（规格：2ml:60mg，国药准字H20051039）、棓丙酯注射液（规格：5ml:0.12g，国药准字H20051040）、棓丙酯注射液（规格：5ml:0.18g，国药准字H20041753）、胸腺肽注射液（规格：10ml:60mg，国药准字H20054257）、胸腺肽注射液（规格：10ml:70mg，国药准字H20044545）、胸腺肽注射液（规格：5ml:50mg，国药准字H20054929）、盐酸雷莫司琼注射液（国药准字H20046573）、盐酸昂丹司琼注射液[规格：2ml:4mg(按C18H19N3O计），国药准字H20054309]、盐酸昂丹司琼注射液[规格：4ml:8mg(按C18H19N3O计），国药准字H20054310]。