氨甲环酸注射液等39个品规备案及生产企业信息

生产企业名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”；生产地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”（实际主体及生产地址不变），并对说明书和包装标签作相应修订。

申请将盐酸二甲双胍片等26个品种的药品注册批准证明文件中载明的上市许可持有人和生产企业的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”，企业主体未变；将上市许可持有人和生产企业的地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”，系文字性变更，实际地址不变。对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：盐酸二甲双胍片（国药准字H37020550）、枸橼酸钙片（国药准字H10940282）、硝酸毛果芸香碱片（国药准字H10960274）、富马酸氯马斯汀片（国药准字H37020547）、氨茶碱片（国药准字H37020540）、盐酸酚苄明片（国药准字H37020541）、琥乙红霉素片（国药准字H37020542）、格列本脲片（国药准字H37020543）、硬脂酸红霉素片（国药准字H37020548）、安乃近片（国药准字H37020551）、猴菇片（国药准字Z37020584）、甲硝唑片（国药准字H37021143）、复方磺胺甲噁唑片（国药准字H37021144）、乙酰螺旋霉素片（国药准字H37022148）、盖胃平片（国药准字H37022640）、曲克芦丁片（国药准字H37023232）、氨基比林咖啡因片（国药准字H37023229）、西洛他唑片（国药准字H20083383）、枸橼酸钾颗粒（国药准字H20074119）、小儿氨酚黄那敏颗粒（国药准字H37023233）、复方氨酚那敏颗粒（国药准字H37023230）、依托红霉素颗粒（国药准字H37020546）、归灵痛经宁颗粒（国药准字B20020601）、硫辛酸胶囊（国药准字H20133253）、阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊（国药准字H20100181）、利巴韦林喷雾剂（国药准字H20043189）。

申请将利多卡因氯己定气雾剂等4个品规的药品注册批准证明文件中载明的上市许可持有人的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”；将上市许可持有人的地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”，系文字性变更，实际地址不变。生产企业的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”，生产地址不变。对说明书、标签做相应修改。具体品种包括：利多卡因氯己定气雾剂（国药准字H37023231）、沙丁胺醇吸入气雾剂（混悬型 每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇0.10mg，国药准字H37020544）、沙丁胺醇吸入气雾剂（溶液型 每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇0.14mg，国药准字H37020545）、色甘酸钠气雾剂（国药准字H20003867）。

申请将矛头蝮蛇血凝酶等7个原料药的药品注册批准证明文件中载明的生产企业的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”；生产企业的地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”，系文字性变更，实际地址不变。对标签做相应修改。具体品种包括：矛头蝮蛇血凝酶（国药准字H20041418/Y20190002060）、枸橼酸钙（国药准字H10940230/Y20190002547）、富马酸氯马斯汀（国药准字H37022639/Y20190002026）、细辛脑（国药准字H20046072/Y20190001999）、奥扎格雷（国药准字H20083135/Y20190007036）、西洛他唑（国药准字H20083143/Y20190007039）、盐酸雷莫司琼（国药准字H20046595/Y20190004007）。