健身消导颗粒备案及生产企业信息

根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》(2024年第81号)要求，修订银黄胶囊说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容，并同步修订本品包装标签中相应内容。

按照《药品上市后变更管理办法》（试行）要求，已完成品种的生产场地变更，生产场地由北京市昌平区科技园区富康路16号增加贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号(贵州百灵企业集团制药股份有限公司)：胶囊剂（前处理车间：中药前处理；中药提取车间、综合制剂三车间：硬胶囊剂B线 ）；此次备案内容为上述场地变更的关联变更：直接接触药品的包装材料在“聚氯乙烯固体药用硬片与药用铝箔”的基础上增加“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片与药品包装用铝箔”。

申请备案本品原料药对乙酰氨基酚供应商变更（增加“安丘市鲁安药业有限责任公司”）信息。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。