感冒灵颗粒备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京亚东生物制药有限公司变更为北京亚东生物制药有限公司,贵州百灵企业集团制药股份有限公司;生产企业地址由北京市昌平区科技园区富康路16号变更为北京市昌平区科技园区富康路16号,贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号

根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》(2024年第81号)要求，修订银黄胶囊说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容，并同步修订本品包装标签中相应内容。

按照《药品上市后变更管理办法》（试行）要求，已完成品种的生产场地变更，生产场地由北京市昌平区科技园区富康路16号增加贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号(贵州百灵企业集团制药股份有限公司)：胶囊剂（前处理车间：中药前处理；中药提取车间、综合制剂三车间：硬胶囊剂B线 ）；此次备案内容为上述场地变更的关联变更：直接接触药品的包装材料在“聚氯乙烯固体药用硬片与药用铝箔”的基础上增加“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片与药品包装用铝箔”。