| 备案号 | 国备2025001894 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 流感病毒裂解疫苗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Influenza Vaccine （Split Virion），Inactivated |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Adimmune Corporation |
| 生产企业地址 | 台湾台中市潭子区潭兴路一段3号 |
| 上市许可持有人 | 国光生物科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Adimmune Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 台湾台中市潭子区潭兴路一段3号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京盈利源信息咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路35号院1号楼-3至25层101号内13层1329 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-02 |
| 备注 | 已备案 |
国光生物科技股份有限公司生产的流感病毒裂解疫苗（批号：国药准字SC20150001）；
已于2025-08-02进行备案
流感病毒裂解疫苗
其他厂家
国药准字S20053091
批准日期:2025-04-21
国药准字S20113001
批准日期:2025-04-11
国药准字S20010086
批准日期:2025-04-01
国药准字S20040058
批准日期:2025-03-28
国药准字S20133008
批准日期:2025-03-19
其他产品
国药准字SC20220001
批准日期:2024-06-27
1.根据世界卫生组织（WHO）公布的最新病毒株名单，需要对说明书和包装标签上的病毒株名称进行修改。2.注册代理机构变更为北京盈利源信息咨询有限公司，负责我司在中国大陆的注册事务，上海康德弘翼医学临床研究有限公司不再作为我司在中国大陆的注册代理机构。
